CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO COMPARATIVO EM COMPRIMIDOS DE PARACETAMOL REFERÊNCIA, SIMILAR E GENÉRICO

Resumo

Introdução: O controle de qualidade é um setor dentro da indústria responsável porassegurar a qualidade dos produtos. Na indústria farmacêutica o controle de qualidadetem de ser rígido, pois, trata-se de produtos não apenas de caráter comercial, mas deprodutos com características legais e éticas, as quais envolvem a vida humana.Objetivo: Este trabalho tem por objetivo comparar as classes farmacêuticas Referência,Similar e Genérico, do medicamento paracetamol 500 mg, forma farmacêuticacomprimido, entre si e avaliar os seus respectivos resultados e se os mesmos estão deacordo com o que é estabelecido pela Farmacopeia Brasileira 5ª edição e com o quedetermina a legislação brasileira. Métodos: Realizou-se um estudo descritivo ondeforam aplicados ensaios preconizados pela Farmacopeia Brasileira 5ª edição. Os ensaiosaplicados nas amostras foram peso médio, friabilidade, dureza, tempo de desintegraçãoe doseamento. Resultados: No teste de peso médio a classe farmacêutica que sofreu amaior variação de peso foi a classe similar com 0,6151 g. Já no ensaio de friabilidade aclasse farmacêutica que apresentou maior perda foi a genérica com 0,18%. As unidadesteste de genéricos, similares e referência apresentaram dureza superior a 3 kgf,desintegraram em menos de 5 minutos e apresentaram teores correspondentes aosdeclarados, dentro da variação de 100±5%. Conclusão: Conclui-se que as três classesfarmacêuticas (Referência, Similar e Genérico) não obtiveram diferenças significativasentre si, e foram ambas aprovadas nos testes farmacopéicos.Palavras chave: controle de qualidade; físico-químico; paracetamol.